全球醫(yī)械巨頭3M公司宣布將投資4.68億美元，在未來(lái)三年內(nèi)擴(kuò)大其位于南達(dá)科他州布魯金斯的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)基地。該工廠(chǎng)目前占地66.7萬(wàn)平方英尺，擁有1000多名員工，生產(chǎn)著數(shù)百種醫(yī)療產(chǎn)品。

該項(xiàng)目擬建設(shè)多層產(chǎn)業(yè)用房及相關(guān)配套用房，占地54209平方米，總建筑面積約10萬(wàn)平方米，包含11棟廠(chǎng)房和1棟人才公寓，總投資達(dá)3.65億元。

據(jù)悉，新項(xiàng)目將引進(jìn)兩款歐洲進(jìn)口全自動(dòng)凝血分析儀進(jìn)行本地化生產(chǎn)，預(yù)計(jì)于2023年下半年正式投產(chǎn)。

醫(yī)療器械的潔凈度要求非常高，一般需要達(dá)到百級(jí)或千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)（A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)）潔凈度等級(jí)。因此，依據(jù)醫(yī)療廠(chǎng)房環(huán)境建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，合景凈化工程公司工程師認(rèn)為，潔凈廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)必須符合產(chǎn)品工藝流程所相對(duì)應(yīng)的潔凈度等級(jí)要求，以確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

日前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園移動(dòng)CT項(xiàng)目主體正在加緊建設(shè)中，現(xiàn)場(chǎng)塔吊林立，機(jī)器轟鳴，百余名工人各司其職，一派忙碌景象，項(xiàng)目完成了地下工程建設(shè)，第一層廠(chǎng)房已經(jīng)很快要建成了，預(yù)計(jì)在今年5月份完成主體建設(shè)，在9月底之前交付使用。

“預(yù)計(jì)下個(gè)月可移交8000平方米的場(chǎng)地給企業(yè)，剩下的部分預(yù)計(jì)年內(nèi)交付?！痹谥袊?guó)醫(yī)療器械貴州總部基地項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)，烏當(dāng)經(jīng)開(kāi)區(qū)招商局局長(zhǎng)吳捷說(shuō)，去年6月項(xiàng)目正式落戶(hù)園區(qū)以來(lái)，烏當(dāng)區(qū)緊緊圍繞項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)精準(zhǔn)對(duì)接，加大協(xié)調(diào)服務(wù)力度，統(tǒng)籌要素資源保障，及時(shí)協(xié)調(diào)解決制約項(xiàng)目落地問(wèn)題。通過(guò)成立招商引資聯(lián)動(dòng)專(zhuān)班，當(dāng)好企業(yè)“保姆”，做好項(xiàng)目“秘書(shū)”，擦亮“貴人服務(wù)”品牌。

12月27日，隨著9#研發(fā)樓屋面層結(jié)平澆筑完成，標(biāo)志著由中國(guó)安能二局承建的連云港高新區(qū)醫(yī)療器械(應(yīng)急裝備)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目順利實(shí)現(xiàn)主體工程全部封頂目標(biāo)，圓滿(mǎn)完成全年目標(biāo)任務(wù)，比原計(jì)劃提前3天，超額3700萬(wàn)元完成包保產(chǎn)值，完成率達(dá)117%。業(yè)主、監(jiān)理和設(shè)計(jì)單位紛紛發(fā)來(lái)表?yè)P(yáng)信。

近日，資陽(yáng)高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園9（二期）建設(shè)項(xiàng)目歷經(jīng)4個(gè)月的全力建設(shè)，目前已完成主體結(jié)構(gòu)30%左右的工作量，計(jì)劃穿節(jié)前實(shí)現(xiàn)2-9號(hào)樓主體結(jié)構(gòu)封頂，預(yù)計(jì)明年8月份達(dá)到竣工驗(yàn)收條件。

中試車(chē)間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高，縮短調(diào)試周期，降低成本。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)，一般要求生產(chǎn)環(huán)境無(wú)塵、無(wú)菌。醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間建設(shè)，可以保證無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)生污染。醫(yī)療器械GMP潔凈車(chē)間按照YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。潔凈廠(chǎng)房布局需以生產(chǎn)工藝流程為依據(jù)，流線(xiàn)盡量要短以方便操作和過(guò)程控制。